序号

　　项目

　　名称

　　建设

　　地点

　　建设

　　单位

　　环境影响

　　评价单位

　　项目概况

　　环境影响评价文件提出的主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

　　1

　　艾博兹医药放射性药物研发生产甲级基地项目（一期)

　　四川省成都市温江工业集中发展区金马片区（金马街道海旺路西侧)

　　艾博兹医药(成都)有限公司

　　四川久远环保安全咨询有限公司

　　艾博兹医药（成都）有限公司拟在成都市温江工业集中发展区金马片区（金马街道海旺路西侧）建设放射性药物研发生产甲级基地项目，总占地面积约26992.61m2，总建筑面积约40775.8m2，项目分两期建设，本次建设内容为一期工程，占地面积约22226.04m2，总建筑面积约26684.33m2，主要建设厂房一（地上4层、无地下室、建筑面积约20127.36m2）、综合楼（地上5层、地下1层、建筑面积约5928.23m2）及其他相关公辅设施。

　　1.厂房一

　　（1）厂房一层

　　厂房一层为治疗/诊断药物生产区，包括回旋加速器区、7间放射性药物生产车间、1间预留车间及相关辅助用房，具体为：

　　回旋加速器区：位于厂房一层内北侧，包括加速器室一、加速器室二、控制室、加速器前室、设备间、辅助间、配电间、放射性废物接收间等，建筑面积约为463.32m2。加速器室一和加速器室二内拟各新增使用1台质子回旋加速器，用于生产PET用放射性药物，且均为双束流设计，最大质子能量均为18MeV，单束流模式最大束流均为100μA，双束流模式最大束流均为2×75μA，均属于Ⅱ类射线装置。其中，加速器室一内质子回旋加速器用于生产18F，常用质子束能量18MeV、束流10μA～100μA，年出束时间约1000h；加速器室二内质子回旋加速器用于生产18F、68Ga、64Cu和89Zr，常用质子束能量13MeV～18MeV、束流10μA～100μA，年出束时间约2600h。放射性核素原料通过管道气动装置自动传输至各核素小分子注射液药品生产线热室内。

　　18F、68Ga诊断药品车间：位于一层内北侧，设2条18F小分子注射液生产线和1条68Ga小分子注射液生产线，包括更洁净服区（一更、二更）、缓冲间、外清间、洁具间、气闸间、准备间、缓冲间、操作区和后区等，建筑面积约255.424m2。

　　64Cu、89Zr诊断药品车间：位于一层内北侧，设1条64Cu小分子注射液生产线和1条89Zr小分子注射液生产线，包括更洁净服区（一更、二更）、缓冲间、外清间、洁具间、气闸间、准备间、缓冲间、操作区、后区等，建筑面积约185.11m2。

　　99mTc、188Re诊断药品车间：位于一层内南侧，设1条99mTc小分子注射液生产线和1条188Re小分子注射液生产线，包括更洁净服区、缓冲间、外清间、洁具间、气闸间、准备间、缓冲间、操作区、后区、外包间等，建筑面积约205.11m2。

　　225Ac治疗药品车间：位于一层中部偏西，设2条225Ac小分子注射液生产线，包括更洁净服区、缓冲间、外清间、洁具间、气闸间、准备间、缓冲间、操作区、后区、外包间等，建筑面积约256.2m2。

　　227Th治疗药品车间：位于一层中部偏西，设2条227Th小分子注射液生产线，包括更洁净服区、缓冲间、外清间、洁具间、气闸间、准备间、缓冲间、操作区、后区、外包间等，建筑面积约229.51m2。

　　212Pb治疗药品车间：位于一层中部偏东，设2条212Pb小分子注射液生产线，包括更洁净服区、缓冲间、外清间、洁具间、气闸间、准备间、缓冲间、操作区、后区、外包间等，建筑面积约228m2。

　　223Ra治疗药品车间：位于一层中部偏东，设2条223Ra小分子注射液生产线，包括更洁净服区、缓冲间、外清间、洁具间、气闸间、准备间、缓冲间、操作区、后区、外包间等，建筑面积约254.52m2。

　　一层西侧设原辅料库、包材库、防护用品库、化学品间、易制毒试剂间、易制爆试剂间、危险废物暂存间等非放类物料暂存用房以及外包间、中间库、物流大厅、接收间等放射性药品外包装、暂存、发货用房，并配套建设空压冷冻机房、配电间、电梯间和楼梯间等辅助用房。

　　一层南侧设铅罐回收间、铅罐清洗间、铅罐准备间、放射性原料准备间、放射性废物暂存间-1、放射性废液间-1。

　　一层东侧设工作人员出入区、洁净服清洗间、污水处理间和配套的高压配电间、气瓶间、电梯间、楼梯间等。

　　一层治疗/诊断药物生产区日等效最大操作量为1.68×1012Bq，属于甲级非密封放射性物质工作场所。

　　（2）厂房二层

　　厂房二层为治疗药物生产及质检区，包含6间放射性药物生产车间、质检中心及配套房间，具体为：

　　177Lu治疗药品车间1～车间4：位于二层中部，各车间均设2条177Lu小分子注射液生产线，包括更洁净服区、缓冲间、外清间、洁具间、气闸间、准备间、缓冲间、操作区、后区、外包间等，车间1～车间4面积分别为228m2、228m2、212.1m2和212.1m2。

　　67Cu治疗药品车间：位于二层南侧，设2条67Cu 小分子注射液生产线，包括更洁净服区、缓冲间、外清间、洁具间、气闸间、准备间、缓冲间、操作区、后区、外包间等，总建筑面积约204.52m2。

　　89Sr、90Y诊断药品车间：位于二层内南侧，设1条89Sr无机盐注射液生产线和1条90Y微球注射液生产线，包括更洁净服区、缓冲间、外清间、洁具间、气闸间、准备间、缓冲间、操作区、后区等，建筑面积约204.525m2。

　　质检中心：位于二层北侧，建筑面积约1051.365m2，分为涉放质检区（建筑面积约352.896m2）和非放质检区（建筑面积约698.469m2），其中涉放质检区包括接收间、液相间、放射性稳定间、样品暂存间、产品留样间、放化实验室、培养室-2、阳性菌室-2、内毒素-2、无菌-2等，用于开展放射性活度检测、放射性核素鉴别、放射性核素纯度检测、无菌检测、细菌内毒素检测、pH值测定等检验项目，涉及使用放射性核素包括18F、68Ga、89Zr、64Cu、188Re、99mTc、225Ac、227Th、212Pb、223Ra、177Lu、67Cu、89Sr、90Y、131I共15种，日等效最大操作量为2.76×1010Bq，使用V类放射源60Co、137Cs、241Am和152Eu各1枚用于设备校准；非放质检区包括紫外间、普通物料留样间、稳定性考察间、仪器间-1、理化间、灭菌室、清洗室、高温室、内毒素-1、阳性菌室-1、微生物限度-1、培养室-1、无菌-1、天平室等，用于对非放射性原辅料进行检验。

　　二层西侧设制水间（设计纯水制备能力为0.25m3/h）、空调机房-1/2和门厅、楼梯间、电梯间等。

　　二层南侧设放射性废物暂存间-2、放射性废液间-2和1间备用房间。

　　二层东侧设空调机房-3/4和卫生间、楼梯间、电梯间、强电间等。

　　二层治疗药物生产及质检区日等效最大操作量为5.38×1012Bq，为甲级非密封放射性物质工作场所。

　　（3）厂房三层

　　厂房三层为治疗药物及研发区，包含2个放射性药物生产车间、研发中心、2个预留车间及配套房间，具体为：

　　131I治疗药品车间一：位于三层南侧偏西，设1条131I无机盐口服胶囊生产线，包括更洁净服区、缓冲间、气闸间、洁具间、外清间、操作区、后区、外包间等，总建筑面积约205.872m2。

　　131I治疗药品车间二：位于三层南侧偏东，设1条131I小分子注射液生产线，包括更洁净服区、缓冲间、气闸间、洁具间、外清间、操作区、后区、外包间等，总建筑面积约204.52m2。

　　研发中心：位于三层中部，建筑面积约968.249m2，分为非放研发区（建筑面积482.532m2）和涉放研发区（建筑面积485.717m2），其中涉放研究区包括放射化学实验室-1、放射化学实验室-2、放射化学实验室-3、研发实验室-1、研发实验室-2、研发实验室-3、放射性ARD Lab1、放射性ARD Lab2、记录室、接收间等，用于开展放射性药物新型品种及相关理论、技术、工艺等研发和验证，涉及使用的放射性核素包括18F、68Ga、89Zr、64Cu、188Re、99mTc、225Ac、227Th、212Pb、223Ra、177Lu、67Cu、89Sr、90Y、131I共15种，日等效最大操作量为1.11×1010Bq；非放研发区包括制剂（药盒）开发Lab1、制剂（药盒）开发Lab2、ARD Lab1、ARD Lab2、合成Lab1、合成Lab2、天平室、标液室、记录室及配套试剂间，用于开展放射性药品配套的非放制剂处方研发。

　　三层西侧设制水间（设计纯水制备能力为0.25m3/h）、空调机房-5、设备机房和门厅、楼梯间、电梯间等。

　　三层南侧设放射性废物暂存间-3、放射性废液间-3和1间备用房间。

　　三层东侧设空调机房-6/7、UPS机房、变电间和卫生间、楼梯间、电梯间等。

　　三层治疗药物及研发区日等效最大操作量为4.95×1010Bq，为甲级非密封放射性物质工作场所。

　　（4）厂房四层

　　厂房四层为动物实验区、包材生产车间、4个预留车间及配套房间，具体为：

　　动物试验区：位于四层南侧，包括检疫间、饲料垫料准备间、4间动物饲养间（非放区）、PET/CT扫描间、SPECT/CT扫描间、观察室、注射室、测量室、解剖观察室、清洗消毒间、放射性废物间-4等，建筑面积约413m2，用于开展自研显像诊断用放射性药物非临床阶段的动物实验，涉及使用的放射性核素有99mTc、18F、68Ga、89Zr、64Cu共5种，日等效最大操作量为2.59×107Bq，为乙级非密封放射性物质工作场所。PET/CT扫描间拟新增使用1台PET/CT用于动物PET/CT成像，SPECT/CT扫描间拟新增使用1台SPECT/CT用于动物SPECT/CT成像，均属于Ⅲ类射线装置，拟使用1枚68Ge放射源用于PET/CT仪器校准，为V类放射源。

　　包材生产车间：位于四层西北侧，建筑面积约612.25m2，用于对外购用来盛装放射性药品的管制抗生素瓶及配套胶塞、铝盖等包材进行预先清洗与灭菌。

　　四层东、西两侧主要布设有空调机房、UPS机房、变电间、电梯间、楼梯间、卫生间等辅助用房和1间预留设备机房。

　　2.综合楼

　　建筑面积约5928.23m2，用于职工日常办公和职工用餐。

　　3.公辅设施

　　拟设置2间门卫室，建筑面积分别为66.46m2和21.34m2。

　　拟在厂房一外西南侧新建衰变间#1，在北侧新建衰变间#2，其中衰变间#1用于厂房一放射性废水的暂存衰变，拟设置1个应急衰变池和3组各2个衰变罐，容积均为3m3，分别为短半衰期组、长半衰期组、α核素组；衰变间#2用于厂房一质子回旋加速器活化冷却废水的暂存衰变，设置1个衰变罐和1个应急衰变池，容积均为3m3。

　　拟建设供配电、给排水、道路、通信等公辅设施。

　　一、主要辐射安全防护措施及环保措施

　　根据项目特点，建设单位拟采用以下辐射安全防护措施及环保措施：

　　1.厂房一为四层钢筋混凝土结构，外墙为200mm厚蒸压加气混凝土砌块墙，一层～三层顶板为120mm～300mm厚混凝土，四层顶板为120mm～250mm厚混凝土，车间、质检中心、研发中心和动物试验区等工作场所隔墙为50mm厚彩钢板；加速器室1#北侧、东侧和加速器室2#北侧、西侧均为2300mm厚混凝土，南侧均为2100mm厚混凝土，加速器室1#西侧和加速器室2#东侧“S”型迷道一层～四层和外墙分别为929mm～1326mm、585mm～1056mm、600mm、400mm和400mm厚混凝土，迷道防护门均为10mm铅当量防护门，顶部均为1900mm厚混凝土，靶材传输管线上方设置50mm～100mm厚铅砖+30mm厚防水盖板；衰变间1#～2#四周墙体、顶部及底部均为300mm厚混凝土，出入口为20mm铅当量防雨盖板；PET-CT扫描间和SPECT扫描间四周墙体、顶部及底部均为250mm厚混凝土，观察窗和人员进出防护门均为5mm铅当量；放射性原料准备间、中间库、放射性废物暂存间-1～4、放射性废液间-1～4四周墙体均为30mm厚混凝土，防护门均为6mm铅当量防护门。

　　2.18F小分子注射液生产线1和2合成热室和分装热室均为64mm～78mm厚铅，观察窗均为78mm铅当量铅玻璃；68Ga小分子注射液生产线合成热室和分装热室均为75mm～76mm厚铅，观察窗均为76mm铅当量铅玻璃；89Zr小分子注射液生产线合成热室和分装热室均为87mm～100mm厚铅，观察窗均为100mm铅当量铅玻璃；64Cu小分子注射液生产线合成热室和分装热室均为37mm～95mm厚铅，观察窗均为95mm铅当量铅玻璃；188Re小分子注射液生产线合成热室和分装热室均为75mm～80mm厚铅，观察窗均为80mm铅当量铅玻璃；99mTc小分子注射液生产线合成热室和分装热室均为6mm厚铅，观察窗均为6mm铅当量铅玻璃；225Ac小分子注射液生产线1和2合成热室和分装热室均为13mm～15mm厚铅，观察窗为15mm铅当量铅玻璃；227Th小分子注射液生产线1和2合成热室和分装热室均为7mm～8mm厚铅，观察窗均为8mm铅当量铅玻璃；212Pb小分子注射液生产线1和2合成热室和分装热室均为85mm～90mm厚铅，观察窗均为90mm铅当量铅玻璃；223Ra小分子注射液生产线1和2合成热室和分装热室均为11mm～12mm厚铅，观察窗均为12mm铅当量铅玻璃；67Cu小分子注射液生产线1和2合成热室和分装热室均为19mm厚铅，观察窗均为19mm铅当量铅玻璃；89Sr无机盐注射液生产线合成热室和分装热室均为49mm～51mm厚铅，观察窗均为51mm铅当量铅玻璃；90Y微球注射液生产线合成热室和分装热室均为45mm～90mm厚铅，观察窗均为90mm铅当量铅玻璃；131I小分子注射液生产线和无机盐口服胶囊生产线合成热室和分装热室均为60mm～62mm厚铅，观察窗均为62mm铅当量铅玻璃。

　　涉放实验室放射质检热室及其观察窗均为62mm铅当量，通风橱及其观察窗均为30mm铅当量，放射性生物安全柜及其观察窗均为20mm铅当量，防护屏为10mm铅当量；放射性研发中心合成热室1#、分装热室1#及其观察窗均为76mm铅当量，合成热室2#、分装热室2#及其观察窗均为62mm铅当量，放射性生物安全柜及其观察窗均为20mm铅当量，通风橱及其观察窗均为30mm铅当量；动物实验区注射器防护套为2mm铅当量，样品防护盒为3mm铅当量，防护屏为31mm铅当量，转运屏蔽箱为35mm铅当量。

　　3.18F、68Ga、89Zr、64Cu和212Pb小分子注射液产品采用50mm厚铅罐包装；188Re、67Cu小分子注射液、89Sr无机盐注射液、90Y微球注射液产品罐体采用4mm厚有机玻璃内套，1mm不锈钢外套，内外套之间为5mm～30mm厚铅夹层；99mTc、225Ac、227Th、223Ra小分子注射液产品罐体采用5mm厚铅罐，外层为1mm不锈钢；177Lu小分子注射液产品罐体采用10mm厚铅罐，外层为1mm不锈钢；131I无机盐口服胶囊、131I小分子注射液产品罐体采用30mm厚铅罐，外层为1mm不锈钢。

　　4.设置各车间操作区、后区及其配套缓冲间、外包间、涉放原料传输缓冲间（18F、68Ga诊断药品车间和89Zr、64Cu诊断药品车间仅为操作区和后区），加速器室1（含迷道）、加速器室2（含迷道），中间库、外包间、放射原料准备间、放射废物接收间1、放射废物接收间2、放射性废物暂存间-1～4、放射性废液间-1～3，放化实验室、仪器间-2、产品留样间、液相间、无菌-2、培养室-2、内毒素-2、阳性菌室-2、菌检准备室、放射性稳定间，研发实验室-1～3、放射性ARD实验室1、放射性ARD实验室2、放射化学实验室-1～3，注射室、观察室、解剖观察室、测量室、PET/CT扫描间、SPECT/CT扫描间，放射性废水衰变间1#和2#（地下）等为控制区；设置18F、68Ga诊断药品车间与64Cu、89Zr诊断药品车间的更衣区、缓冲区、外清区、准备间、洁具间及回旋加速器与本车间之间过道，加速器室1和2的控制间、机房前区、配电间、设备间和辅助间，其他各生产线的更衣区及其缓冲区、外清区、气闸间、洁具间，涉放物流大厅、铅罐清洗间、铅罐回收间、铅罐准备间、工作人员专用客梯、涉放物流传输用电梯间、辐射监测间、淋浴间（去污）、剂量管理间、一层内部走廊，涉放物流传输用电梯间，二层连通放药车间与涉放质检区走廊、三层连通放药车间与涉放研发走廊，质检中心涉放区接收间-1～2、记录间、洁具间-2、更衣间-4和5、洁净服-4和5、气锁间-4和5、涉放区走廊，研发中心涉放区接收间-1～2、记录室、洁具间、涉放区走廊，动物试验区涉放实验室相邻走廊、缓冲间、PET/CT与SPECT/CT控制室（共用）等为监督区。控制区进出口处应设立醒目的警告标志，制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施，运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区；监督区进出口处应设立表明监督区的标牌，以黄线警示监督区的边界。

　　5.回旋加速器及机房采取钥匙控制、门机联锁（门与束流联锁）、固定式剂量报警仪及门剂量联锁、门灯联锁及语音提示、紧急停机按钮、紧急开门按钮、电视监控与对讲系统、火灾报警仪联锁、清场巡更系统、紧急出口标志及应急照明、操作警示装置、警告标志、声光报警和防火、防水、防盗、防抢、防破坏、防泄漏等安全设施及措施；PET/CT扫描间、SPECT/CT扫描间采用门灯联锁和警告标志等安全设施及措施。

　　6.在厂房一一层总出入口门厅等位置设置磁卡或面部识别门禁系统；在放射性原料准备间、放射性产品库房、放射性废物暂存间设置机械双人双锁；在各个非密封放射性物质工作场所和厂区内分别设置视频监控系统；所有非密封放射性物质工作场所保卫人员24h值守，并采取定期和不定期巡查；在控制区、监督区入口处设置电离辐射警告标志。

　　7.配置固定式剂量监测报警仪、固定式或移动式气溶胶取样监测设备、放射性气载流出物取样监测设备、放射性液态流出物取样监测设备、便携式辐射监测仪、表面沾污监测仪、γ个人剂量计、中子个人剂量计、个人剂量报警仪；设置专门的卫生通过间，配置表面沾污监测仪。

　　8.放射性物质的使用、销售和去向都必须有完整记录并长期保存，并由专人进行管理，并定期对单位内部所有的放射性物质进行核查，确保“物-账”统一。

　　9.项目施工期主要采用及时清扫、定期洒水、加强管理等方式减少扬尘，采用合理安排施工时间、隔声、减振等方式减少噪声，依托园区原有污水处理设施处理生活污水，采用回收利用、收集清运等方式处理固体废物。

　　10.厂房一各生产线热室废气经一级过滤器（活性炭过滤）过滤后与所在车间操作区、后区排风合并，涉放质检区各设备内废气经一级过滤器（活性炭过滤）过滤后与所在场所排风合并，放射性研发中心涉放研发区各设备内废气经一级过滤器（活性炭过滤）过滤后与所在场所排风合并，动物试验区涉放实验室废气与PET/CT扫描间、SPECT/CT扫描间房间排风合并，加速器室1#、2#废气与各自配套放射性废物接收间排风合并，放射性原料暂存间、中间库、放射性废物暂存间和放射性废液间排风合并，分别引至厂房一顶部1#～5#排气筒（排放高度均为28.9m）经高效过滤装置处理后排放，其中131I治疗药品车间一和二、涉放质检区、研发区废气使用高效除碘过滤装置。动物实验区废气经活性炭吸附脱臭+空气过滤器处理后于厂房一顶部排放。

　　11.厂房一内各放射性药品生产线废水经热室下层舱体内设置专用放射性废水收集容器收集后由废水转运车（10mm铅当量）就近转移至楼层内放射性废液间，通过特排管道重力流入衰变间1#内衰变罐；涉放质检、涉放研发实验和动物实验放射性废水由专用放射性废水收集容器收集后由废水转运车就近转移至放射性废液间通过特排管道重力流入衰变间1#内衰变罐；去污淋浴间去污淋浴废水经特排管道汇入衰变间1#内应急衰变池；回旋加速器区活化冷却水经特排管道汇入衰变间2#内衰变罐。各衰变罐与应急衰变池均为3m3，分为短半衰期组、长半衰期组和α核素三组，分别用于接收特排管道所排入短半衰期、长半衰期和含α放射性核素废水。放射性废水经衰变、监测达解控水平后，与非放生产废水、生活污水一并由厂区一体化污水处理设施处理后经污水管网进入园区污水处理厂处理。

　　12.选用低噪声设备，采用隔声、减振等方式减少噪声。

　　13. A类放射性固体废物（半衰期小于24h）收集暂存30天，经监测符合排放标准后作为一般固体废物处理；B类放射性固体废物（半衰期大于24h、小于100天且不含发射α粒子的）和C类放射性固体废物（半衰期大于24h、小于100天且含有发射α粒子的）收集暂存一定天数（最长半衰期核素的10倍半衰期、含有131I的暂存超过180天），经监测符合排放标准后作为一般固体废物处理；D类放射性固体废物（指核素发生器、V类放射源）定期移交其生产厂家回收处理。生产过程中产生的危险废物，收集暂存于危化品库，定期交有危废处理资质的单位处理；实验动物尸体及器官冷冻暂存经监测符合排放标准后交具有资质单位无害化处理；一般固体废物和生活垃圾分类收集后由市政环卫部门统一清运。

　　以上辐射安全防护措施及环保措施合理可行。

　　二、环境影响预测分析

　　本项目施工期经采取相应的环保措施后，对环境影响很小。

　　经屏蔽效能核算，各辐射工作场所、工作箱等使用的屏蔽防护材料及厚度均能满足屏蔽防护要求。

　　本项目运营期，辐射工作人员最大受照射剂量和厂区外公众最大受照射剂量分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

　　本项目运营期产生的放射性废气、动物实验区废气经活性炭过滤、高效过滤及高效除碘过滤器处理后对环境影响很小；放射性废水经废液罐衰变后可满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中第一类污染物排放标准总α≤1Bq/L、总β≤10Bq/L的要求，非放生产废水、生活污水经厂区污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后排入园区污水管网，最终引至园区污水处理厂处理达标后排入杨柳河；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求；放射性固体废物、危险废物、一般固体废物和生活垃圾可得到妥善处置。

　　三、公众参与情况

　　建设单位按照《环境影响评价公众参与办法》要求，通过网上公示、登报公示、张贴公告等形式对环评信息进行了公开，征求公众意见，在信息公开期间，未收到反对意见。

　　2

　　改扩建非密封放射性物质工作场所及新增医用射线装置使用项目

　　四川省成都市成华区二环路北四段4号

　　核工业四一六医院

　　南京瑞森辐射技术有限公司

　　核工业四一六医院拟在成都市成华区二环路北四段4号医院第二住院部一层内东部原PET/CT分子影像中心内新增使用放射性同位素68Ga，在一层内西部改扩建SPECT/CT显像诊断区及90Y微球介入治疗研究区，在二层内东部改扩建放射性核素治疗病房，在二层内西部改扩建放射性核素门诊治疗中心，在二层内西北部改扩建放射性核素实验室。

　　PET/CT分子影像中心工作场所包括分装注射室（含废物间）、PET/CT扫描间、候诊室（含卫生间）、留观室和患者通道等，原使用18F用于显像诊断；拟新增使用68Ge制备68Ga，拟使用68Ga用于显像诊断，PET/CT分子影像中心总日等效最大操作量为1.67×107Bq，仍属于乙级非密封放射性工作场所。

　　SPECT/CT显像诊断区工作场所包括2间SPECT/CT机房及其配套的控制室、分装标记间、准备间、预留准备间（后期预留发展用房）、2间注射室、注射后候诊室、储源室、运动负荷室（兼抢救室）、放射性废物暂存间、留观室及患者通道等，拟新增使用放射性同位素99Mo制备99mTc，拟使用放射性同位素99mTc用于显像诊断，拟新增使用两台SPECT/CT，均为Ⅲ类射线装置。90Y微球介入治疗研究区工作场所包括DSA手术室及其配套的控制室及设备间、储源间、90Y留观室及患者通道等，拟新增使用放射性同位素90Y用于肝癌介入治疗研究，拟新增使用1台DSA，为Ⅱ类射线装置。SPECT/CT显像诊断区及90Y微球介入治疗研究区总日等效最大操作量为6.89×108Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

　　放射性核素治疗病房工作场所包括13间核素治疗病房及准备间、服药室、储源室、放射性废物暂存间、患者通道等，拟新增使用放射性核素131I和177Lu用于核素治疗。放射性核素治疗病房总日等效最大操作量为2.59×109Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

　　放射性核素门诊治疗中心工作场所包括准备间、注射室、服药室、甲亢留观室、甲测服药后等候室、甲测治疗室、储源间、放射性废物暂存间、患者通道等，拟新增使用放射性核素131I用于甲吸测定和甲亢治疗，拟使用32P、223Ra、153Sm、89Sr用于放射性核素治疗。放射性核素门诊治疗中心总日等效最大操作量为1.31×109Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

　　放射性核素实验室工作场所包括实验区、质检区及其配套的放射性废物暂存间、缓冲区、测量去污区、风淋室及走廊通道等，拟新增使用18F、99Mo（用于生产99mTc）、99mTc、68Ge（用于生产68Ga）、68Ga、67Ga、64Cu、111In、89Zr、225Ac、186Re、68Ge、44Sc、47Sc、123I及166Ho等核素用于开展动物显像诊断、核素检验及药物实验等实验项目。放射性核素实验室总日等效最大操作量为8.34×108Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。放射性核素实验小动物PET/SPECT/CT机房内拟新增使用1套Molecubes小动物台式PET、SPECT及CT成像系统（含3个成像模块），为Ⅲ类射线装置。

　　一、主要辐射安全防护措施及环保措施

　　 根据项目特点，建设单位拟采用以下辐射安全防护措施及环保措施：

　　1. PET/CT分子影像中心为已有场所，分装注射室、PET/CT扫描间、候诊室、留观室四周墙体均为370mm厚实心砖，顶部均为150mm厚混凝土+15mm厚铅板（PET/CT扫描间为20mm），防护门均为8mm铅当量，观察窗为8mm铅当量，注射窗为20mm铅当量，通风橱为40mm铅当量；SPECT/CT显像诊断区2间SPECT/CT机房及其配套的控制室、分装标记间、准备间、预留准备间、注射室、注射后候诊室、储源室、放射性废物暂存间、留观室及患者通道等四周墙体均为240mm厚实心砖+0mm～4mm铅当量硫酸钡，顶部均为150mm厚混凝土+2mm厚铅板（局部额外添加2mm铅当量硫酸钡），防护门均为4mm～6mm铅当量，观察窗均为6mm铅当量，传递窗均为10mm铅当量，手套箱均为5mm铅当量，注射窗均为10mm铅当量；90Y微球介入治疗研究区DSA手术室四周墙体均为240mm厚实心砖+4mm铅当量硫酸钡，顶部为150mm厚混凝土+2mm厚铅板，防护门为4mm和10mm铅当量，观察窗为4mm铅当量，90Y留观室和储源间四周墙体均为240mm厚实心砖，顶部均为150mm厚混凝土，传递窗为10mm铅当量，手套箱为20mm铅当量；放射性核素治疗病房及准备间、服药室、储源室、放射性废物暂存间等四周墙体均为120mm～240mm厚实心砖+2mm～10mm铅当量硫酸钡，顶部均为150mm厚混凝土+2mm～9mm厚铅板，地面均为150mm厚混凝土+2mm～4mm铅当量硫酸钡（病房额外增加0mm～20mm厚铅板），防护门均为4mm～15mm铅当量，手套箱为45mm铅当量；放射性核素门诊治疗中心准备间、注射室、服药室、甲亢留观室、甲测服药后等候室、甲测治疗室、储源间、放射性废物暂存间等四周墙体均为120mm～240mm厚实心砖+2mm～6mm铅当量硫酸钡，顶部均为150mm厚混凝土+2mm厚铅板，地面均为150mm厚混凝土+2mm铅当量硫酸钡（局部额外添加2mm铅板），防护门为4mm～8mm铅当量，手套箱为10mm～34mm铅当量，传递窗为6mm铅当量，注射窗为10mm铅当量；放射性核素实验室实验区、质检区及其配套的放射性废物暂存间、缓冲区、测量去污区、风淋室及走廊通道等外部四周墙体均为240mm厚实心砖，内部均为50mm厚玻镁彩钢板，顶部和底部均为150mm厚混凝土，通风橱、生物安全柜、无菌隔离器均为10mm铅当量。

　　2.DSA、SPECT/CT、Molecubes小动物台式PET、SPECT及CT成像系统等自身具有固有安全措施。

　　3.设置PET/CT分子影像中心PET/CT扫描间、分装注射室、废物间、候诊室1、候诊室2、留观室、患者通道等、SPECT/CT显像诊断区患者走廊、SPECT/CT机房1、SPECT/CT机房2、运动负荷室（兼抢救室）、保洁间、注射间、注射后候诊室（含卫生间）、留观室（含卫生间）、放射性废物暂存间、储源室、准备间、外包间、分装标记间、气锁间及衰变池等、90Y微球介入治疗研究区DSA手术室、90Y留观室（含卫生间）、储源室及衰变池等、放射性核素治疗病房患者走廊、服药间、准备间、储源间、缓冲区、核素治疗病房、抢救室、污染被服间、放射性废物暂存间、保洁间、厨余垃圾污物间及衰变池等、放射性核素门诊治疗中心注射间（含留观室）、服药间、甲测等候室（含卫生间）、甲亢留观室（含卫生间）、甲测室、准备间（2间）、储源间1、储源间2、放射性废物暂存间、医护走廊及衰变池等、放射性核素实验室试验区小动物PET/SPECT/CT机房、动物准备间、动物饲养间、动物尸体暂存间、细胞准备间、细胞实验室、αGMP实验室、βGMP实验室、放射性废物暂存间及保洁间等和质检区培养间、留样间、阳性间、理化试验室、无菌间等为控制区；设置PET/CT分子影像中心医生专用通道、卫生通过间及操作间等、SPECT/CT显像诊断区控制室、卫生通过间、去污淋浴间、一更及二更、阅片室及值班室等、90Y微球介入治疗研究区90Y患者转移走廊、控制室、医生前室、设备间、患者前室等、放射性核素治疗病房卫生通过间、去污淋浴间、取餐间（含机器人室）、更衣室等、放射性核素门诊治疗中心卫生通过间、检测去污间淋浴间等、放射性核素实验室试验区小动物PET/SPECT/CT控制室、实验区走廊、一更、二更、缓冲区、测量去污区、风淋室及净化机房等、质检区一更、二更、去污检测区、质检区走廊等为监督区。控制区进出口处应设立醒目的警告标志，制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施，运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区；监督区进出口处应设立表明监督区的标牌，以黄线警示监督区的边界。

　　4.根据诊疗需求和病人实际情况制定最优化的诊疗方案，在满足要求的前提下，选择合理可行尽量低的射线照射参数，以及尽量短的出束时间，减少辐射工作人员和公众的受照射剂量，也避免病人受到额外剂量的照射。

　　5.DSA、SPECT/CT及机房采用门灯联锁、紧急停机按钮、操作警示装置、对讲装置、警告标志、状态显示等安全措施。

　　6.PET/CT分子影像中心、SPECT/CT显像诊断区、90Y微球介入治疗研究区、放射性核素治疗病房、放射性核素门诊治疗中心、放射性核素实验室采取门禁系统、视频监控和对讲装置、通排风系统、警告设施等安全措施，配备专用手套箱、防护屏风、衰变桶。

　　7.放射性药物放置于储源室双人双锁保险柜铅罐内暂存，日常期间由值班人员巡视检查，出入口安装红外监控摄像头、固定式剂量报警仪及防盗入侵报警装置。

　　8.辐射工作人员通过专业培训，在有负压的手套箱内进行放射性药物操作；操作台、地面选用易于清污的材料，每次操作完成后进行表面污染监测并进行去污。

　　9.医护人员配备相应的个人防护用品，配备X-γ辐射剂量率监测仪、表面污染监测仪、个人剂量计、个人剂量报警仪、放射性活度计等设备监控辐射环境和个人剂量。

　　10.DSA和SPECT/CT在诊疗过程中，应采用适当防护措施对病人非病灶部位进行遮挡。

　　11.DSA、SPECT/CT、小动物台式PET/SPECT/CT成像系统在报废处置时，应当对其射线装置内的高压射线管进行拆解和去功能化处理。

　　12.项目施工期主要采用及时清扫、定期洒水、加强管理等方式减少扬尘，采用合理安排施工时间、隔声、减振等方式减少噪声，采用医院原有污水处理设施处理生活污水，采用回收利用、收集清运等方式处理固体废物。

　　13.项目运行期，各辐射工作场所产生的放射性废气由机械排风系统通过专用排风管道经高效过滤器+活性炭吸附装置处理后引至第二住院部楼顶进行排放；放射性废水分类通过专门的管道收集后，排入2套放射性废水衰变池，短半衰期废水封闭衰变30天后直接排入医院污水处理站处理、含131I放射性废水封闭衰变180天经监测符合排放标准后排放至医院污水处理站处理；生活污水依托医院原有污水处理设施处理；选用低噪声设备，采用隔声、减振等方式减少噪声；放射性固体废物采用专用塑料袋收集后及时转移至放射性废物暂存间铅废物桶内存放，经监测符合排放标准后同其它医疗废物一起由医疗废物处理机构定期统一处理，放射性动物尸体冷冻暂存衰变经监测达到清洁解控水平后交由具有动物尸体无害化处置资质的单位进行收运处理；废68Ge-68Ga发生器、99Mo-99mTc由厂家回收；生活垃圾分类收集后交市政环卫部门统一清运。

　　以上辐射安全防护措施及环保措施合理可行。

　　二、环境影响预测分析

　　本项目施工期施工量小，采取相应的环保措施后，对环境影响很小。

　　经屏蔽效能核算，各辐射工作场所使用的屏蔽防护材料及厚度均能满足屏蔽防护要求。

　　经预测，PET/CT分子影像中心增加核素后，SPECT/CT显像诊断区、90Y微球介入治疗研究区普通介入项目、90Y微球介入治疗研究项目、放射性核素治疗病房、放射性核素门诊治疗中心、放射性核素实验室等场所投入运行后，辐射工作人员和公众受到的附加有效剂量最大分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

　　本项目运行期产生的放射性废气经过滤、吸附处理后对环境影响很小；放射性废水经衰变池衰变后可满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2中总β≤10Bq/L的要求，生活污水依托医院污水处理设施处理达到《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2中的预处理标准后排入市政污水管网；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求；放射性固体废物、医疗废物和生活垃圾可得到妥善处置。

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　　城南院区核医学科退役项目

　　四川省内江市市中区沱中路31号内江市第一人民医院医技楼二楼

　　内江市第一人民医院

　　南京瑞森辐射技术有限公司

　　内江市第一人民医院拟对内江市市中区沱中路31号医院城南院区医技楼二楼核医学科非密封放射性物质工作场所及其配套环保设施实施退役。在退役活动实施之前，核医学科已于2021年10月停止运行并封闭管理，原有SPECT/CT及90Sr放射源已搬迁至新院区，工作场所内无放射性核素贮存，无放射性废气产生，少量固体废物贮存于废物间内，少量废水贮存于衰变池内，场所内的通风橱、门、窗、吊顶及排风系统等设施大部分未拆除，原有的办公桌椅、柜子及卫生洁具等物品均未处置。

　　原非密封放射性物质工作场所使用131I、125I、89Sr和99mTc共4种放射性核素，131I日等效最大操作量为7.40×107Bq，125I日等效最大操作量为1.85×105Bq，99mTc日等效最大操作量为2.22×106Bq，89Sr日等效最大操作量为1.85×107Bq。

　　本项目核医学科原非密封放射性物质工作场所、衰变池、放射性废水管道、通风橱及通排风系统、工作台、办公桌、洗手池等的监测结果均能达到评价标准，无需采取进一步的退役措施。本项目核医学科原非密封放射性物质工作场所可达到无限制开放的目标，场所内的设备用品等可以作为普通物品继续使用或处置。本项目退役对周围环境及公众基本不会产生影响。

　　4

　　新建放射性同位素实验室项目

　　成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路388号公司实验楼4一层

　　成都药明康德新药开发有限公司

　　四川省中栎环保科技有限公司

　　成都药明康德新药开发有限公司拟在成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路388号公司实验楼4（已建、地上5层、无地下室）一层内西侧新建放射性同位素实验室用于开展14C同位素标记化合物样品合成，总建筑面积约82.8m2，包含长半衰期实验室、卫生通过间、样品存储室、废弃物处理间。

　　放射性同位素实验室拟使用非密封放射性物质14C生产标记化合物并进行销售，日最大使用量为3.70×109Bq，年最大操作量为7.40×1011Bq，日等效最大操作量为3.70×109Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

　　一、主要辐射安全防护措施及环保措施

　　根据项目特点，建设单位拟采用以下辐射安全防护措施及环保措施：

　　1.放射性同位素实验室四周墙体均为200mm厚加气混凝土砌块，顶部为120mm厚混凝土，进出门为钢制洁净门，通风橱整体为铝合金，前侧为玻璃。

　　2.设置长半衰期实验室、样品存储室、废弃物处理间为控制区，卫生通过间为监督区。控制区进出口处应设立醒目的警告标志，制定适用于控制区的职业防护与安全管理措施，运用行政管理程序和实体屏障限制进出控制区；监督区进出口处应设立表明监督区的标牌，以黄线警示监督区的边界。

　　3.根据实验要求和实际情况制定最优化的实验方案，在满足实验要求的前提下，工艺流程中尽量减少高温浓缩环节，减少14C蒸汽挥发。

　　4.实验室各出入口设置门禁系统、监控对讲装置及电离辐射警告标志；设置卫生通过间进行表面污染监测及去污；非密封放射性物质采用双人双锁冰柜暂存，钥匙由专人保管；样品存储室和废弃物处理间安装防盗门。

　　5.辐射工作人员通过专业培训，在有负压的通风橱内进行非密封放射性物质操作；操作台、地面选用易于清污的材料，每次操作完成后进行表面污染监测并进行去污。

　　6.辐射工作人员配备实验服、手套、口罩和眼镜等相应的个人防护用品，配备便携式辐射监测仪、β表面沾污仪、个人剂量计、个人剂量报警仪等设备监控辐射环境和个人剂量。

　　7.非密封放射性物质的入库、使用和去向都必须有完整记录并长期保存，并由专人进行管理，定期对单位内部所有的非密封放射性物质进行核查，确保“物-账”统一。

　　8.项目施工期主要采用及时清扫、定期洒水、加强管理等方式减少扬尘，采用合理安排施工时间、隔声、减振等方式减少噪声，利用公司原有污水处理设施处理生活污水，采用回收利用、收集清运等方式处理固体废物。

　　9.项目运行期，实验室产生的放射性废气和挥发性有机废气经尾气溶液吸收专用装置处理后由机械排风系统通过专用排风管道经活性炭高效过滤装置过滤后引至楼顶进行排放；放射性实验废液、实验器具清洗废水和尾气吸收液分别收集后固化作为放射性固体废物处理；生活污水依托公司原有污水处理设施处理；选用低噪声设备，采用隔声、减振等方式减少噪声；实验过程中产生无法去污的器具、沾染的物品（纸张、手套等）、催化剂、色谱柱、固化的放射性废水、废活性炭等放射性固体废物采用专用收集桶分类收集后封闭暂存于废弃物处理间，定期交有放射性废物处理资质的单位进行处理；生活垃圾分类收集后交市政环卫部门统一清运，非放射性固体废物定期交有资质单位处理。

　　以上辐射安全防护措施及环保措施合理可行。

　　二、环境影响预测分析

　　本项目施工期采取相应的环保措施后，对环境影响很小。

　　本项目主要操作非密封放射性物质14C，为β衰变，保守不考虑辐射屏蔽并经与原辐射工作场所剂量叠加，辐射工作人员和公众受到的附加有效剂量最大分别小于5mSv/a和0.1mSv/a的剂量约束值。

　　本项目运行期产生的放射性废气和挥发性有机废气经尾气溶液吸收专用装置和活性炭高效过滤装置处理后对环境影响很小；放射性实验废液、实验器具清洗废水和尾气吸收液分别收集后固化处理，生活污水依托公司污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后排入市政污水管网；厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求；固化的放射性废水、其它放射性固体废物和生活垃圾可得到妥善处置。